В лабораториях ПЦР существует два основных типа рисков: риски биобезопасности и риски контаминации нуклеиновыми кислотами.Первый наносит вред людям и окружающей среде, а второй влияет на результаты ПЦР-тестов.Эта статья посвящена точкам мониторинга лабораторных рисков ПЦР и соответствующим уровням риска, представленным вам.

01 Отдел ПЦР-лаборатории

1. Лаборатория молекулярной биологии

Согласно требованиям статьи 1.1 Основных стандартов для лабораторий клинической амплификации генов, ПЦР-лаборатории обычно состоят из четырех зон: зоны хранения и подготовки реагентов, зоны подготовки образцов, зоны амплификации и зоны анализа продуктов амплификации.Если используется метод флуоресцентной ПЦР в реальном времени, область амплификации и область анализа могут быть объединены в одну область;при использовании полностью автоматизированного ПЦР-анализатора зона подготовки образцов, зона амплификации и зона анализа могут быть объединены в одну зону.

«Рабочий журнал для тестирования нуклеиновых кислот нового коронавируса в медицинских учреждениях (пробная версия 2)» предусматривает, что в принципе лаборатории, проводящие тестирование нуклеиновых кислот нового коронавируса, должны оборудовать следующие зоны: зона хранения и подготовки реагентов, зона подготовки образцов, зона амплификации и анализа продукта.Эти три области должны быть полностью независимы друг от друга в физическом пространстве, и прямой связи с воздухом быть не может.

2. Комната подготовки образцов

Хотя образцы можно легко подготовить в зоне подготовки образцов, при работе со сложными образцами и большим количеством образцов по-прежнему требуется специальное помещение для подготовки образцов.Помещение подготовки проб имеет высокий риск биологической безопасности и загрязнения нуклеиновыми кислотами.

3. Комната обработки отходов

Ненадлежащее обращение с отходами также создает огромные риски биобезопасности и загрязнения лаборатории нуклеиновыми кислотами.Поэтому помещение для обработки отходов нуждается в регулярном контроле.

02 Точки мониторинга рисков в ПЦР-лабораториях

Отдельные лаборатории разделены на помещение для подготовки проб, помещение для хранения и подготовки реагентов, помещение для подготовки образцов, помещение для амплификации и анализа продукта и помещение для обработки отходов.

По типу места отбора проб он делится на поверхностный, инструментальный, пробный, мониторинг окружающей среды и пипеточный.

Уровень риска варьируется от низкого до высокого от одной звезды★ до трех звезд★★★.

1. Комната пробоподготовки:

Он используется для регистрации, подготовки и инактивации образцов, и риск биологической безопасности является самым высоким.Поскольку образцы не извлекаются и не амплифицируются, за исключением пипеток, которые часто соприкасаются с образцами, риск загрязнения нуклеиновыми кислотами других частей невелик.

1-4 Отбор проб в пунктах мониторинга

5-8 Отбор проб в точке мониторинга

9-12 контрольных точек отбора проб

1. Зона хранения и подготовки реагентов:

Он используется для подготовки реагентов для хранения, дозирования реагентов и приготовления реакционной смеси для амплификации, а также для хранения и подготовки расходных материалов, таких как центрифужные пробирки и наконечники для пипеток.В этой области нет прямого контакта с образцами и нет положительной нуклеиновой кислоты, поэтому риск биобезопасности и риск загрязнения нуклеиновой кислотой низки.

13-16 Отбор проб в пунктах мониторинга

17-22 Отбор проб при мониторинге
3. Точки подготовки образцов

Он используется для открытия цилиндра переноса, инактивации образца (если это применимо), извлечения нуклеиновой кислоты и добавления ее в реакционную пробирку для амплификации и т. д. Эта область может включать обработку и вскрытие образцов, риск биологической безопасности высок, и проводится экстракция нуклеиновой кислоты, а риск загрязнения нуклеиновой кислотой составляет от среднего до высокого.

29 Отбор проб в пунктах мониторинга

4. Зона амплификации и анализа продукта:

Используется для амплификации нуклеиновых кислот.Эта зона не требует обработки образцов, и риск биологической безопасности невелик.Амплификация нуклеиновых кислот происходит в основном в этой зоне, и риск контаминации нуклеиновыми кислотами является самым высоким.

38 Отбор проб в пунктах мониторинга
5. Помещение для обработки отходов:

Используется для обработки образцов под высоким давлением.Риски биологической безопасности, связанные с обработкой образцов в этой области, относительно высоки.Продукты амплификации нуклеиновых кислот рекомендуется утилизировать как медицинские отходы.Высокое давление не рекомендуется, а риск загрязнения нуклеиновыми кислотами низкий.

43-44 Отбор проб в пунктах мониторинга

03 Реализовать

На этот раз мы перечислили 44 точки мониторинга.Подсчитано, что многие люди должны спросить, нужно ли им делать так много очков?Да делай все!Я предлагаю вам сначала провести оценку риска вашей собственной лаборатории, которая может быть сделана в соответствии с риском от высокого к низкому, вы также можете контролировать однотипные образцы вместе, или вы можете разработать план отбора проб для регулярного мониторинга.Короче говоря, каждая лаборатория может составить собственный план внедрения, исходя из своей ситуации.Самый большой риск для испытательных лабораторий — игнорировать риски.