Эпидемия изменила мир.Во всем мире правительства всех стран сталкиваются с огромными проблемами в области профилактики эпидемий и борьбы с ними.Во время пандемии COVID-19 Китай находится на четырех этапах системы предотвращения и реагирования (профилактика, выявление, контроль и ключ к успеху показан в лечении).А через средства массовой информации и медицинскую помощь распространять опыт Китая в мире.Однако по многим причинам, таким как религия, демократия, региональные обычаи и мутации вируса, глобальная эпидемия плохо контролируется, и число подтвержденных случаев и смертей значительно увеличилось.
После вступления в март 2021 года глобальная эпидемия, которая изначально постепенно стабилизировалась из-за бомбы замедленного действия в Индии, снова взорвалась!Кстати, в третью волну пандемии внесена глобальная новая корона.Согласно информации, обнародованной Всемирной организацией здравоохранения, с начала апреля число новых случаев заболевания в Индии росло почти линейно и официально превысило 400 000 26 числа по местному времени.А с общим числом подтвержденных случаев в 1,838 млн она стала второй наиболее пораженной территорией в мире после США.

Но это не все случаи, потому что показатель положительных результатов тестирования также резко вырос, достигнув 20,3% по состоянию на 26 апреля. Это означает, что заражение увеличилось.Исходя из того, что количество протестированных людей не увеличилось, у очень большого числа инфицированных нет шансов быть диагностированными.Представленные в настоящее время данные — это только верхушка айсберга.

Пандемия нового коронного вируса всегда была дамокловым мечом, висящим над головами людей, и что может эффективно остановить пандемию, так это ее обнаружение.В новом коронном тесте изначально использовалась платформа молекулярных технологий для обнаружения нуклеиновой кислоты вируса, но теперь он постепенно меняется на использование платформы коллоидного золота для обнаружения антигенного белка вируса.Важен реальный спрос рынка.
История изменений в глобальном тестировании новой короны
Эра обнаружения нуклеиновых кислот
Пандемия COVID-19 существует уже более года, и в исследовательском отчете ВОЗ говорится, что она продолжит нарушать работу основных служб здравоохранения в 90% стран.Какими бы передовыми и развитыми ни были страны, система здравоохранения и созданные ранее специализированные научные учреждения лишь способствовали скорым успехам.Компетентные страны, такие как США, Германия и Италия, вложили огромные финансовые средства в больницы с квадратными кабинами. Молекулярная лаборатория была построена для улучшения возможностей обнаружения, приняла эффективные стратегии сдерживания среди пожилых людей и эффективно использовала достаточные возможности больниц.Однако в связи с резким ростом числа пациентов и полным распространением нового коронавируса возможности больницы оказались перегружены.
Развитые страны слишком заняты, чтобы позаботиться о себе, а развивающиеся страны еще больше стеснены национальными финансовыми причинами и не в состоянии проводить своевременное всеобщее тестирование.ВОЗ предоставляет им техническую поддержку, виртуальное обучение, оборудование и расходные материалы для улучшения возможностей тестирования по всему миру.Например, когда впервые появился COVID-19, в Сомали не было возможностей для молекулярного тестирования, но к концу 2020 года в Сомали есть 6 лабораторий, которые могут проводить такое тестирование.
Однако это еще не может удовлетворить цели всеобщего тщательного изучения.В это время проявляются недостатки обнаружения нуклеиновых кислот:

*Стоимость огромна - высокая стоимость строительства лаборатории, обучения персонала, лабораторного оборудования, испытательных реагентов и расходных материалов.Эти затраты уже привели к перегрузке медицинских систем многих развитых стран, и страны с низким и средним уровнем дохода не могут себе этого позволить.

*Операция сложная и занимает много времени.Хотя молекулярная лаборатория POCT уже появилась, среднее время получения результатов обычной молекулярной лабораторией ОТ-ПЦР составляет около 2,5 часов, а отчет в основном должен быть получен на следующий день.

*Лаборатория'географическое положение ограничено и не может охватывать все районы.
*Повысить риск заражения – с одной стороны, медперсонал, выполняющий тест, повысит риск заражения, а лабораторное загрязнение также превратит другие пробы в ложноположительные и вызовет панику;с другой стороны, люди должны идти в больницу, чтобы выполнить бухгалтерские тесты.Практически увеличились контакты с больными с положительным или инкубационным периодом, а риск заражения у здоровых людей также увеличивается.

Короткая эра тестирования на антитела
На самом деле на ранних стадиях эпидемии все стремились удешевить тестирование на COVID-19, а также максимально упростить методы тестирования, чтобы снизить нагрузку на медперсонал.Таким образом, тестирование на антитела является самым быстрым методом обнаружения, который может быть реализован на платформе коллоидного золота.беременность.Но поскольку тест на антитела представляет собой серологический иммунный ответ после заражения организма человека новым коронавирусом, сначала появляется иммуноглобулиновое антитело IgM, которое вырабатывается примерно через 5-7 дней;затем появляются антитела IgG, которые вырабатываются примерно через 10–15 дней.В нормальных условиях антитела IgM вырабатываются рано.После заражения они быстро образуются, сохраняются в течение короткого времени и быстро исчезают.Положительный анализ крови может быть использован в качестве индикатора ранней инфекции.Антитела IgG вырабатываются поздно, сохраняются в течение длительного времени и медленно исчезают.Положительный тест в крови можно использовать как индикатор инфекции и предыдущих инфекций.

Хотя обнаружение антител устраняет некоторые недостатки обнаружения нуклеиновых кислот, требуется определенный инкубационный период для проникновения антигена в организм, прежде чем будут произведены IgM и IgG.В этот период IgM и IgG не могут быть обнаружены в сыворотке, и существует период окна.Обнаружение антител следует использовать для дополнительного тестирования или комбинированного тестирования нуклеиновых кислот у пациентов с подозрением на наличие отрицательных результатов теста на нуклеиновые кислоты.

По мере того, как чистота исходного антигенного сырья достигает стандарта, а производственные мощности созданы, обнаружение антигена стало широко использоваться, поскольку оно аналогично обнаружению нуклеиновых кислот для обнаружения новых патогенов коронавируса и не имеет периода окна.

Эпоха обнаружения антигена (профессиональное использование)

После нескольких вспышек и мутаций нового коронавируса он может стать вирусом, который будет сосуществовать с человеком длительное время, как грипп.Таким образом, новые продукты для тестирования на коронный антиген стали «новыми фаворитами» на рынке из-за их простоты в использовании, быстрых результатов и низкой цены.Для тестирования производительности продукта вначале требуется только сертификация CE.Позже европейские страны постепенно начали применять новый тест на антиген короны в качестве метода предварительного скрининга, и эффективность продукта была улучшена.Департаменты медицины и здравоохранения Германии, Великобритании, Бельгии, Швейцарии и других стран ввели первые Трехсторонние лаборатории для проверки характеристик продукции различных производителей по всему миру и выдачи специальных разрешений.

▼Скриншот детали, получившей специальное одобрение German Bfarm
▼Немецкий PEI
▼Бельгия экспресс-тест на антиген (для профессионального использования) Скриншоты раздела специального одобрения
Конечно, обнаружение новых коронных антигенов может быть реализовано на двух платформах: одна — иммунохроматография, которую мы обычно называем коллоидным золотом, в которой частицы золота используются для обертывания антигена-антитела;другой - иммунофлуоресценция, в которой используется латекс.Микросферы инкапсулируют антиген и антитело.По сравнению с технологией иммунохроматографии стоимость продуктов иммунофлуоресценции выше.

1. Для интерпретации требуется дополнительный флуоресцентный ридер.

2. При этом стоимость латексных частиц дороже золотых.

Комбинация Reader также увеличивает сложность операции и скорость неправильной работы, что не очень удобно для обычных пользователей.

Коллоидное золото для обнаружения антигена новой короны в конечном итоге станет самым экономичным выбором на рынке!
Автор: До Лаймэн К.